Государственное учреждение здравоохранения "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области создан в 2000 году постановлением Губернатора Сахалинской области от 21.01.2000 N31.

С апреля 2002 года Центр является участником Системы сертификации лекарственных средств в Системе ГОСТР, аккредитован Министерством здравоохранения Российской Федерации на проведение сертификации и контроля качества всех лекарственных средств, зарегистрированных на территории России. Аттестат аккредитации - 65-067-02, срок действия до 09 апреля 2005 года.

Центр

• проводит работы по экспертизе сертификатов соответствия лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, зарегистрированных на территории РФ, в соответствии с Правилами проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТР.
• проводит анализ лекарственных средств для подтверждения соответствия их качества требованиям нормативных документов.
• осуществляет контроль за соблюдением технологических и санитарных норм при изготовлении лекарственных форм аптечными учреждениями и предприятиями, а также за порядком хранения лекарственных средств в фармацевтических организациях независимо от форм собственности.

В структуре Центра действуют 2 отдела:

• контрольно-аналитическая лаборатория (аттестат аккредитации ДГКК № 00112, срок действия до 09.04.2005 года)
• отдел сертификации лекарственных средств.

Центр имеет помещения общей площадью 203 кв.м., собственник - Комитет Сахалинской области по управлению государственным имуществом.

Центр является государственным учреждением здравоохранения и финансируется из областного бюджета.

Штат Центра составляет 11 единиц. Из них отдел сертификации - 3 единицы, контрольно - аналитическая лаборатория - 4 единицы, вспомогательный персонал - 3 единицы.

ЦККСЛС оснащен приборами отечественного и зарубежного производства для проведения современных физико - химических анализов, оборудован компьютерной техникой, имеется в наличии полный актуализированный электронный архив нормативной документации на 26 дисков, Британская Фармакопея 2001 года и Фармакопея США 2000 года, программа "Клифар.Сертификат" на 5 рабочих мест, программа "Консультант МедицинаФармацевтика".